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등록 결정된 특허(Patent No. 12,485,124)의 핵심 내용은 AR1001 고유의 '다중 기전' 약물 원리다. AR1001은 PDE5 억제 기능을 기반으로 뇌 혈류 개선, 신경세포 사멸 억제, 자가포식 활성화를 통한 독성 단백질 제거, 시냅스 가소성 회복 등 다각도로 알츠하이머병을 공략하는 경구용 치료제다. 이번 특허 결정은 미국 특허 당국이 AR1001의 이러한 복합적인 효능에 대해 고유성과 독창성을 기술적으로 공식 인정한 결과다. 경쟁 약물들과 차별화되는 효능과 기술적 우위를 통해 알츠하이머병에 실질적으로 기여할 수 있는 진보된 치료제임을 확인했다.
MoA 특허 등록으로 아리바이오는 글로벌 시장에서 AR1001의 독점권 권리 행사 기간을 2040년(국가별 존속기간 연장 제도 활용 시 최장 2043년)까지 대폭 확장하는 근거를 마련했다. 특히 특허 절벽을 해소해 글로벌 빅파마와의 독점 판매권(L/O) 협상에서 유리한 고지와 계약 규모를 극대화할 수 있는 주도권을 확보했다.
회사 관계자는 “이번 특허 등록으로 선제적으로 리스크에 대응하고, 임상3상을 성공적으로 마치고 AR1001이 시장에 출시될 경우 제네릭(복제약) 진입에 대한 우려를 덜고 약 15년 이상 독점적 가격 결정권과 판매권을 행사할 수 있을 것으로 예상한다”고 설명했다.
프레드킴 아리바이오 미국지사장은 “MoA 특허 등록은 세계 최대 시장인 미국에서 AR1001의 다중 기전 기술력을 공식적으로 인정받은 의미 있는 결과” 라며 “장기 독점권을 확보함으로써 현재 진행 중인 글로벌 빅파마와의 기술이전 및 판권 협상에서 기업 가치를 극대화하는 강력한 협상 카드로 활용할 수 있다”고 밝혔다.
현재 아리바이오는 코스닥 상장사 소룩스와의 합병을 추진 중이며, 합병 예정 기일은 2026년 2월 24일이다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
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