셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보

[이데일리 김응태 기자] 셀리드(299660)는 질병관리청으로부터 코로냐19 백신 후보물질인 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험을 위한 대조백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다.

셀리드가 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신을 확보했다. 사진은 (오른쪽부터) 김유경 셀리드 GMP센터 생산본부장, 양지만 생산팀장. (사진=셀리드)

셀리드는 국내 13개 임상시험 실시기관에 대조백신을 운송해 본격적으로 투여를 개시한다는 방침이다. 실시기관은 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원 등이다.

임상 3상 시험은 화이자의 코미나티 2주를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 대상자는 코로나19 예방백신의 마지막 접종완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상의 건강한 성인 4000명이다.

해외는 필리핀과 베트남에서 임상시험을 진행할 계획으로 현재 필리핀 식약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인 신청을 완료했다. 베트남에서는 임상시험 등록을 승인받고 IND 승인 신청을 위한 절차를 진행하고 있다.

강창율 셀리드 대표이사는 “국내부터 임상시험 대상자 투여를 시작으로 해외에서도 IND 승인 이후 본격적으로 투여 속도를 높여 향후 국내 필수예방접종(NIP) 참여와 글로벌 상업화 추진을 위해 노력하겠다”고 말했다.