아리바이오 ‘경구용 치매치료제’, 中 임상3상 신청

아리바이오 로고[아리바이오 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]경구용 치매치료제를 개발중인 아리바이오(대표이사 정재준)는 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 ‘AR1001’의 알츠하이머병 임상3상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 7일 발표했다.

중국 임상은 현재 1250명 규모로 진행 중인 글로벌 임상3상의 일부이며, 중국에서는 100~150명의 환자를 대상으로 최종 임상을 수행할 예정이다.

정재준 대표이사는 “글로벌에서 중요 국가 중 하나인 중국 시장 진출의 기반을 마련하기 위해 이미 진행 중인 글로벌 임상 3상에 중국을 포함하기로 결정했다”고 말했다.

아리바이오는 중국 임상 신청을 마무리하는 한편 유럽 임상도 준비 중이다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에 AR1001의 유럽 임상 3상 프로토콜에 대한 과학적 사전검토를 신청한 바 있다. 하반기 안에 유럽 임상시험계획서를 제출하면 2022년 말 미국에서 시작한 Polaris-AD 알츠하이머병 글로벌 임상3상은 한국, 중국 그리고 유럽까지 확장하게 된다.

ikson@heraldcorp.com

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