식약처, '오미크론변이 대응' 모더나 2가백신 긴급사용승인

코로나19 2가 백신인 스파이크박스 2주를 접종하고 있다. 모더나 제공

식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 하위 변이(BA.4·5)에 대응해 개발된 모더나 백신 '스파이크박스2주'에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다.

긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 필요한 의료제품을 허가 이전에 제조.수입해 공급하는 제도다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 하위 변이에 동시에 항원을 생성하는 mRNA(메신저 리보핵산) 2가 백신이다.

대상은 18세 이상이며, 기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5㎖를 추가 접종한다.

식약처 관계자는 "이번 긴급사용승인 백신은 미국과 유럽에서 긴급사용승인 또는 허가된 백신과 같은 원료의약품을 외국에서 공급받아 국내 삼성바이오로직스에서 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제품으로 생산하는 국내 제조 백신"이라고 설명했다.

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