기사내용 요약
두 번째 코로나19 2가 백신 '코미나티2주 0.1㎎/㎖(BA.4-5형)'
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(사진=식품의약품안전처 제공) *재판매 및 DB 금지 |
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【서울=뉴시스】황재희 기자 = 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1㎎/㎖’(BA.4-5형) 비임상·품질 자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 7일 밝혔다.
코미나티2주 0.1㎎/㎖(BA.4-5형)는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 항원을 각각 발현하는 mRNA(메신저 리보핵산) 방식 2가 백신으로, 기존 백신을 기초 접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.
앞서 화이자는 첫 번째 코로나19 2가 백신(코미나티2주0.1mg/mL, 초기 바이러스와 오미크론주 BA.1 항원 발현)에 대한 사전검토를 지난달 5일 식약처에 신청한 바 있다. 식약처는 현재 이를 허가 심사 중이다.
식약처 관계자는 “해당 백신은 해외에서 긴급사용 승인 됐거나 규제기관에서 검토가 진행 중”이라며 “제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정”이라고 말했다.
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