‘모더나스파이크박스2주’ 사전검토 신청에 신속·면밀 진행키로
초기 코로나 바이러스인 우한주와 변이 바이러스 오미크론주(BA.1) 항원 각각 발현토록 개발
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미국 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신. 연합뉴스 |
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식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 미국 모더나의 2가 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 20일 밝혔다.
이는 모더나의 한국 법인인 모더나코리아가 이날 식약처에 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상 및 임상시험 결과 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따른 것이다.
이는 초기 코로나19 바이러스인 우한주와 변이 바이러스인 오미크론주(BA.1)의 항원을 각각 발현하도록 개발된 메신저리보핵산(mRNA) 기반 백신이다. 기존 백신의 기초 접종 후 부스터샷에 쓰기 위해 개발됐다.
식약처는 이후 모더나코리아가 품질 등의 자료를 추가해 품목허가를 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하고 전문가 등에 백신의 안전성 및 효과성을 자문할 예정이다.
이 백신은 유럽 등에서도 사전검토가 진행 중이다.
한편 미국은 자국 코로나 유행의 85%를 차지하는 오미크론 하위 변이인 ‘BA.5’(약 60%)와 ‘BA.4’(약 16%)에 특화된 백신 개량을 모더나와 화이자 등 제약사에 주문한 바 있다.
김현주 기자 hjk@segye.com
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