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식품의약품안전처는 오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 '2가' 코로나19 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 오늘(20일) 밝혔습니다.
모더나의 한국 법인인 모더나코리아가 오늘 식약처에 '모더나스파이크박스2주'의 비임상·임상시험 결과 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따른 조칩니다.
이 백신은 초기 코로나19 바이러스인 우한주와 변이바이러스인 오미크론주(BA.1)의 항원을 각각 발현하도록 개발된 mRNA 기반 백신입니다.
기존 백신을 기초 접종한 뒤 추가접종에 쓰기 위해 개발됐습니다.
식약처는 제출된 비임상·임상 자료 등을 검토하고, 이후 모더나코리아가 품질 등의 자료를 추가해 식약처에 품목허가를 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하겠다고 밝혔습니다.
김덕현 기자(dk@sbs.co.kr)
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