국내 5개 백신개발사 모두 임상1상 접종 완료…일부는 7월에 3상

정부, 임상 3상 적극 지원…중앙 IRB 가동, 임상시험 승인 기간 단축

연구·개발 예산 추가 확보…"임상시험도 적극 참여" 당부

국내 5개 백신개발사 모두 임상1상 접종 완료…일부는 7월에 3상 (CG) [연합뉴스TV 제공]

(서울=연합뉴스) 김서영 기자 = 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 진행 중인 가운데, 국산 백신 개발에 나선 5개 업체가 모두 임상 초기 단계인 1상 접종을 마친 것으로 나타났다.

보건복지부는 7일 문재인 대통령 주재로 열린 '제3차 코로나19 대응 특별방역점검회의'에서 국내 백신 개발 현황과 향후 계획 등을 보고했다.

기업별 국내 임상 추진 현황 [보건복지부 제공. 재판매 및 DB 금지]

복지부에 따르면 SK바이오사이언스(1/2상)·유바이오로직스(1상)·제넥신(1/2a상)·진원생명과학(1상)·셀리드(1/2a상) 등 5개 사가 임상 1상 접종을 완료했다.

이들 기업 중 일부는 임상 2상 참여자 모집을 마치고, 빠르면 올해 7월부터 단계적으로 임상 3상에 진입하는 것을 목표로 개발에 박차를 가하고 있다.

앞서 정부는 지난 5월부터 매주 1차례 관계부처와 제약 및 백신 관련 민간단체로 구성된 '범정부 코로나19 백신 치료제 임상시험 지원 TF(태스크포스)'를 열어 기업별 진행 상황을 공유하고 있다.

복지부는 이에 더해 각 개발사의 임상시험을 지원하는 다양한 제도적 방안도 마련했다.

우선 임상 3상 진행에 앞서 국가 지정 중앙 임상시험심사위원회(중앙 IRB)를 조기에 가동하기로 했다.

기존에는 제약사가 여러 의료기관에서 임상 시험을 진행하는 경우, 해당 의료기관별로 임상시험심사위원회(기관 IRB)의 승인을 받도록 해 임상 자체가 지연되는 상황이 빚어졌다.

이에 이달부터 국가가 지정하는 중앙 IRB를 시범 도입하고, 내달부터 본격적으로 운영에 들어가면서 IRB 승인 과정에 드는 시간을 대폭 줄인다는 것이다.

또 대다수의 국내 개발 기업이 기존에 허가된 백신과 항체가 등을 비교해 효능을 확인하는 '비교 임상' 방식으로 임상 3상 계획하고 있다는 점을 고려해 표준물질과 대조 백신을 확보하고, 표준 시험법(SOP)을 확립할 예정이다.

아울러 임상 3상을 지원하기 위한 연구·개발(R&D) 예산을 추가로 확보해 기업의 비용 부담을 줄이고, 개발 성과가 어느 정도 드러난 기업에 대해서는 정부의 '백신 선구매'도 추진한다.

또 임상 시험 참여자에 대해서도 시험이 종료되거나, 개발이 중단될 경우에 우선 접종 대상자로 분류하는 등의 인센티브도 부여한다.

권덕철 복지부 장관은 "국산 백신 개발이 완료될 때까지 '끝까지 지원'할 것이며, 신속하게 성과가 나타날 수 있도록 범정부 차원의 노력을 지속할 계획"이라면서 국민들이 임상시험 참여에도 적극적으로 나서 달라고 당부했다.

sykim@yna.co.kr



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