종근당, 코로나19 치료제 후보 ‘나파벨탄’ 임상 3상 승인

식약처 조건부 허가 불발 후 600명 대상 추가 임상

종근당의 나파벨탄.

종근당(185750)은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 ‘나파벨탄’(성분명 ‘나파모스타트’)의 임상 3상 계획을 전날 승인받았다고 16일 밝혔다.

종근당은 국내 서울대병원 등 의료기관 10곳에서 중증 코로나19 환자 약 600명을 대상으로 임상시험을 진행한다. 신속한 환자 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 추진한다.

종근당은 지난해 러시아에서 중증 환자 104명을 대상으로 진행한 임상 2상 결과를 지난 2월 식약처에 제출하며 조건부 허가 신청했지만 받아들여지지 않았다. 더 명확한 효능, 안전성 확인을 위해 곧바로 3상 시험을 하게 됐다.

종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 국내 감염병 전문가들과 식약처 등 정부기관의 지원을 바탕으로 대규모 임상 3상을 통해 나파벨탄의 치료효과를 입증할 계획"이라며, "국내외에서 신속하게 임상을 진행하여 나파벨탄이 코로나19 치료제로 공급된다면 코로나19로 인한 사망률을 낮추는 데 기여할 수 있을 것"이라고 말했다.

김윤수 기자(kysme@chosunbiz.com)

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