중남미도 코로나 백신 접종 시작, 한국은 이제 계약…화이자·모더나, 내년 하반기에야 접종

얀센 백신 600만명분·코로나백신 1000만명 계약
멕시코·싱가포르 이번 주중 접종 시작…국내선 2분기 중 접종
국내 접종 아스트라제네카·얀센은 美 FDA 승인 아직 미정

얀센(존슨앤존슨)이 개발한 코로나19 백신. /연합뉴스

정부가 24일 영국 아스트라제네카에 이어, 미국 화이자와 얀센과의 코로나19 백신 계약 결과를 발표했다. 이로써 계획했던 글로벌 제약사와의 백신 공급 계약은 이제 모더나만 남겨두게 됐다.

‘백신 확보에 무능했다’는 비판을 무마하기 위해 안감힘을 쓰고 있지만, 전문가들 사이에서는 정부의 백신 계약 발표에 시큰둥한 반응을 나타내고 있다. 언제부터 백신 접종이 시작돼서 코로나 예방효과를 체감할 수 있을 지 확신할 수 없기 때문이다.

정부가 내년 상반기 중 국내 접종이 가능하다고 밝힌 코로나19 백신이 미국, 영국 뿐만아니라 싱가포르, 멕시코 등 중남미, 중동 국가에서도 접종이 시작된 화이자·모더나 백신이 아니라는 점은 실효성을 의심하게 만든다. 미국 FDA(식품의약국) 사용승인을 받지 않은 아스트라제네카, 얀센 백신으로 접종 효과가 얼마나 나타날 지 의문시 된다는 것이다.

정부는 식품의약품안전처 승인으로 국내 접종이 가능하다는 입장이지만, 우리 정부의 검증 신뢰성을 해외에서 얼마나 인정받을 수 있을 지 회의적인 시각이 적지 않다.

◇얀센 백신 추가 확보 발표에도 전문가 "이미 도입 시기 놓쳤다"

정세균 국무총리는 이날 코로나19 중앙재난대책본부 회의에서 "어제 얀센, 화이자와 코로나19 백신 구매계약을 체결했다"고 밝혔다. 이어 "얀센의 경우 600만명분을 계약했다"며 내년 2분기부터 접종을 시작한다"고 덧붙였다. 애초 정부는 지난 8일 화이자 1000만명분, 얀센 400만명분 코로나19 백신 공급 계획을 밝힌 바 있는데, 실제 계약에서 얀센 물량이 200만명분 늘었다.

이로써 국내에서 내년 상반기 중 맞을 수 있을 것으로 예상되는 백신은 아스트라제네카에 이어 얀센이 추가됐다. 화이자의 코로나19 백신 도입 시기는 3분기 중으로 예정됐고, 정부 계획으로는 모더나와의 공급계약도 다음달 중 완료될 예정이다.

그러나 이날 정부 발표에는 백신 접종을 통한 예방효과가 언제부터 나타날 지에 대한 구체적인 계획은 없었다. 백신 계약 일정이 정부 계획대로 진행되더라도 다른 나라에서 접종이 시작된 화이자와 모더나 백신은 빨라야 내년 6월 이후, 늦으면 연말에야 우리 국민들이 접종할 수 있게 된다.

김우주 고려대 구로병원 감염내과 교수는 "화이자와 모더나(코로나19 백신)는 불확실성이 많이 배제된 상황이지만, 아스트라제네카, 얀센은 불확실성과 가변성이 있다"며 "정부가 백신 도입에 좀 더 공격적이고 적극적으로 했어야 했는데, 이미 백신 도입 시기를 놓쳤다"고 했다.

게다가 우리 정부가 이르면 2월부터 확보하겠다고 밝힌 아스트라제네카와 얀센의 코로나19 백신은 아직 임상 3상을 진행 중으로, 효능과 안전성 검증을 마치지 못했다.

로이터통신에 따르면 23일(현지 시각) 미국 백악관 초고속 작전팀 최고 책임자 몬세프 슬라위는 "아스트라제네카 백신이 내년 2월 말이나 3월 초에 미국에서 승인될 수 있다"고 밝혔다. 지난 20일(현지 시각) 브렛 지로어 미국 보건부 차관보는 미국 ABC방송에서 "얀센이 개발 중인 백신 후보는 내년 1월 긴급사용 승인을 요청할 것"이라며 "결과는 아직 모르며 정해진 절차를 모두 투명하게 거칠 것"이라고 밝혔다.

정세균 국무총리가 24일 오전 정부서울청사에서 열린 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응 중앙재난안전대책본부(중대본) 회의를 주재하고 있다. /연합뉴스.

◇FDA 승인 없이 식약처 승인으로 접종 시작…백신 후진국 전락하나

FDA 승인 과정에서 차질이 빚어질 경우 우리 국민들은 국제적으로 검증되지 않은 백신을 접종해야 하는 상황에 직면할 수 있다. 이같은 지적에 정부는 미국 FDA 등 해외 당국의 승인과 별개로 우리 자체 승인을 통해 국내에 코로나19 백신 공급이 가능하다고 밝혀왔다. FDA에서 특정 코로나19 백신에 대한 승인이 늦어져도 국내에서 심사해 쓸 수 있다는 의미다.

실제 정부는 미 FDA의 아스트라제네카 백신 승인 지연 우려에도 "FDA 절차와 무관하게 국내 자체적으로 심사해 백신을 접종하겠다"고 했다.

백신 개발 업체는 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출해 허가신청 전 사전검토를 받을 수 있다. 식약처는 이를 통해 백신의 안전성과 유효성을 검토할 수 있는 시간을 확보하고 허가신청 이후 심사에 소요되는 기간을 단축할 수 있을 것으로 내다본다. 식약처에 따르면 지난 22일까지 화이자, 아스트라제네카, 얀센 등이 비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전 검토를 신청했다. 식약처는 허가전담심사팀인 ‘바이러스벡터 백신팀’에서 백신의 독성, 약리, 품질자료를 검토할 예정이다.

하지만 현실적으로 우리 식약처의 역량을 해외 당국과 비교하기는 역부족이라는 평가가 주를 이룬다. 최재욱 고려대 의과대 예방의학과 교수는 "미국의 한 대학이 가진 공중보건 역학 통계 전문가가 우리 전체 연구자 숫자와 비슷한 수준"이라면서 "식약처에서 코로나19 백신에 대한 안전성, 유효성과 이에 대한 연구결과가 신뢰할만한 것인지를 검토할텐데, 방대한 자료이기 때문이 시간이 오래 걸린다"고 말했다.

김양혁 기자(present@chosunbiz.com)

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