셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상물질 생산 모습. /셀트리온 |
셀트리온은 지난 5일 열린 ‘2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회’에서 코로나19 항체치료제로 개발 중인 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상 임상 시험 결과, 안전성과 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다.
이번 임상은 한국과 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로, CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가했다. 그 결과 CT-P59 투여로 특이적 이상 사례는 관찰되지 않아 안전성과 내약성을 확인했고, 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군 대비 44% 줄어든 것으로 나타났다고 셀트리온 측은 설명했다.
이날 임상 결과 발표를 진행한 김진용 인천의료원 감염내과 전문의는 "코로나19 초기 경증환자에 CT-P59 투여 시 증상이 완화되는 것을 실제로 확인할 수 있었다"며 "현재 중인 대규모 임상 시험에서 CT-P59 효과를 입증할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
현재 셀트리온은 한국과 함께 해외에서 CT-P59의 임상 2·3상을 진행 중이다. 올해 연말까지 임상에 대한 중간 결과를 확보해 내년 중 글로벌 승인 신청을 목표로 하고 있다.
셀트리온 관계자는 "학회에서 발표된 임상 결과로 코로나19 항체치료제의 조기 투약에 따른 초기 치료 효과를 확인하게 됐다"며 "현재 진행 중인 임상 2상 시험에 속도를 내 기준을 충족하는 결과를 도출해 CT-P59의 조기 공급에 최선을 다하겠다"고 말했다.
김양혁 기자(present@chosunbiz.com)
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