효과 없는 약? ‘인보사’ 부작용 보고 329건…종양 관련 8건

인보사 약 3707건 투여…인과관계 확인 중요

[이코노믹리뷰=황진중 기자] 성분 인식 오류가 있어 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사케이’와 관련한 부작용 보고 사례가 300건이 넘는 것으로 나타났다. 종양과 관련된 이상 사례 보고는 8건, 효과가 없다는 내용의 부작용 보고는 60건이 넘었다.

4일 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원이 식품의약품안전처에서 받은 자료에 따르면 인보사에 대한 부작용 신고는 2014년 1월 1일부터 2018년 8월 11일까지 총 329건이 한국의약품안전관리원에 접수됐따.

이 중에서 종양 관련 부작용 보고 건수는 9건이다. 내용은 악성 자궁 내막 신생물(2건), 위 암종(2건), 췌장암, 간 신생물, 여성 악성 유방 신생물, 이차 암종 등이었다.

효과 없는 약이라고 부작용을 보고한 사례는 329건 중 19.1%인 63건이다. 업계에 따르면 다른 골관절염 치료용 무릎 주사제는 약효가 없다는 부작용 보고 비율이 10.7%에 그친다.

코오롱생명과학은 앞서 미국 식품의약품청(FDA)의 권고에 따라 물질에 방사선을 조사해 종양원성을 제거했다고 강조했다.

인보사는 2017년 7월 식약처로부터 허가된 후 유통‧판매가 중지된 지난 3월 31일까지 438개 병‧의원에서 3707건 투여됐다.

3014명으로 추정되는 인보사 투여환자는 이상 반응 장기추적조사 시스템 등록을 마친 뒤 15년 동안 장기 추적조사 대상이 된다. 식약처는 이상반응과 인보사의 인과관계를 확인할 방침이다.

황진중 기자

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