제약바이오협 "UAE와 韓식약처 의료제품 분야 참조기관 인정 환영"

[손의식 기자]

[라포르시안] 한국제약바이오협회는 아랍에미리트 의료제품 규제기관인 Emirates Drug Establishment가 대한민국 식품의약품안전처를 의료제품 분야 공식 참조기관으로 인정한 것을 환영한다고 지난 22일 논평을 통해 밝혔다.

이번 참조기관 인정은 지난해 11월 한-UAE 정상회담을 계기로 추진된 양국 간 보건의료 협력이 구체적인 성과로 이어진 사례다. 제약바이오협회는 이번 결정을 통해 대한민국 의약품·바이오의약품·의료기기 분야의 규제 역량이 중동 핵심 국가로부터 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다고 평가했다.

제약바이오협회는 "이번 인정은 식품의약품안전처가 선진 규제기관과 동등한 수준의 규제 역량을 보유하고 있음을 국제적으로 재확인한 사례"라며 "지난해 식품의약품안전처가 세계보건기구 우수규제기관 목록 전 기능에 등재된 성과가 제도적 신뢰의 근거로 작용했다는 점에서 주목된다"고 밝혔다.

협회는 "내 제약바이오 기업들은 허가 심사 기간 단축과 제조시설 실사 면제 등 제도적 개선 효과를 기대할 수 있게 됐다"며 "또한 아랍에미리트가 중동·북아프리카 지역의 규제 및 유통 허브로 기능하고 있는 만큼, 이번 참조기관 인정은 국내 기업들의 중동 시장 진출 확대를 뒷받침하는 제도적 기반이 될 것으로 전망된다"고 했다.

협회는 "참조기관 인정을 위해 규제 외교를 추진해 온 오유경 식품의약품안전처장을 비롯한 관계자들에게 감사드린다"며 "협회는 이번 성과를 계기로 우수한 국산 의약품의 수출 확대를 위해 업계와 함께 지속적으로 노력해 나갈 방침"이라고 덧붙였다.

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