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경기도 성남시 판교제2테크노밸리에 위치한 HK이노엔 스퀘어 전경 |
HK이노엔이 지난 20일 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 'IN-B00009'(성분명 에크노글루타이드)의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. HK이노엔은 40주간의 투약을 연내 완료하고 신속히 허가 신청 절차를 진행할 계획이다.
HK이노엔은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 'IN-B00009'의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 이후 약 4개월 만에 총 313명을 모집했다.
이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 총 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율이다.
IN-B00009는 2024년 글로벌 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스에서 도입한 물질이다. 앞서 사이윈드 바이오사이언스가 중국에서 진행한 비만 환자 대상 임상 3상 결과 에크노글루타이드는 위약 대비 우수한 체중 감소 효과를 보였다. 해당 임상 결과는 국제학술지 'Lancet Diabetes & Endocrinology(Impact Factor'에 게재됐다.
HK이노엔은 IN-B00009의 국내 개발과 상업화 권리를 갖고 있다. HK이노엔 관계자는 "비만치료제 시장의 빠른 성장에 발맞춰 IN-B00009가 국내 비만치료제의 새로운 치료 선택지로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
박정렬 기자 parkjr@mt.co.kr
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