수입 2080 치약 87%서 금지성분…"제조 장비 소독 중 섞여"

트리클로산 최대 0.16% 검출…"인체 무해 수준"
수입사 애경산업, 조치 지연 등으로 행정처분
식약처, 의약외품 징벌적 과징금 부과 근거 마련

오유경 식품의약품안전처 처장이 애경산업 2080치약 관련 현장점검을 실시하고 있다./식품의약품안전처

아시아투데이 서병주 기자 = 최근 보존제에 쓰이는 성분인 트리클로산이 혼입되며 소비자 안전 위해 우려가 불거진 '2080치약'의 수입제품 중 10개 중 8개 이상에서 해당 성분이 검출됐다. 당국은 제품 내 성분량이 인체에 무해한 것으로 판단했지만, 향후 의약외품에 대한 금지성분 논란의 재발을 방지하기 위해 관리 강화와 징벌적 과징금 도입 등의 조치를 실시한다는 계획이다.

20일 식품의약품안전처의 유통 중인 애경산업 2080 치약을 대상으로 금지성분인 트리클로산 검사를 진행한 결과에 따르면 총 6종의 수입 치약 870개 제조번호 중 754개 제조번호에서 해당 성분이 최대 0.16%로 검출된 것으로 확인됐다. 반면 국내 제조품에서 해당 성분의 검출 사례는 나오지 않았다.

식약처는 이번 검사에서 검출된 트리클로산 함량이 인체에 유해한 영향을 줄 수 있는지 전문가들과 논의한 결과, 위해발생 우려는 낮은 수준인 것으로 판단했다. 실제 유럽 등 해외에서는 치약에 트리클로산이 0.3% 이하로 쓰일 경우, 안전한 수준으로 보고 있다.

치약 주성분이나 소독제, 보존제 용도로 쓰이는 성분인 트리클로산은 과거에는 국내 치약 제품에 최대 0.3% 사용이 가능했다. 하지만 식약처가 소비자 안전과 노출 저감화의 목적으로 2016년부터 치약에서의 사용을 제한했다.

수입치약 제품 대다수에서 트리클로산이 검출된 까닭으로는 해외제조소인 도미가 2023년 4월부터 치약 제조장비 소독 과정에서 해당 성분을 사용했기 때문인 것으로 현장 점검으로 확인됐다. 식약처는 수입업체인 애경산업에도 현장 점검을 실시하고 회수 조치 지연과 절차를 미준수한 점과 품질관리가 미비했다는 점을 지적하고 행정처분 절차 등을 진행할 계획이다.

식약처는 이번 트리클로산 검출에 대한 국민적 우려가 커지는 만큼, 후속 대책 마련에도 공을 들인다. 우선 최초 수입부터 판매와 유통까지 단계별 검사와 점검·모니터링 절차를 강화하고 제조·품질관리기준 의무화도 검토한다. 또 위해 의약외품 제조·수입자에 대한 징벌적 과징금 부과 법적 근거도 마련하는 등 제도 개선 차원의 대응도 추진한다.

그 방안을 살펴보면 수입자가 치약을 최초 수입할 때 트리클로산 성적서를 제출해야 하고 판매하려면 제조번호별로 해당 성분의 자가품질검사를 의무화한다. 식약처에서도 매년마다 전 수입 치약을 대상으로 트리클로산 함유 여부를 전수조사한다. 아울러 기존 5년이었던 전 의약외품 위해우려성분 모니터링 주기를 3년으로 단축하는 한편, 위해 의약외품 제조·수입으로 얻은 경제적 이익을 환수할 수 있도록 징벌적 과징금 부과의 법적 근거도 마련한다.

ⓒ "젊은 파워, 모바일 넘버원 아시아투데이"