화학연·카나프 발굴 ‘OCT-598’, 오스코텍 임상 개발 본격화
EP2·EP4 이중 저해,진행성 고형암 환자 대상 평가
비임상서 완전 관해·면역 기억 형성 가능성 관찰
EP2·EP4 이중 저해,진행성 고형암 환자 대상 평가
비임상서 완전 관해·면역 기억 형성 가능성 관찰
한수봉 박사(오른쪽 두번째) 연구팀. 한국화학연구원 |
한국화학연구원(이하 화학연)과 카나프테라퓨틱스가 공동 발굴하고 오스코텍이 임상 개발을 주도하는 항암 내성 극복 신약 후보물질 ‘OCT-598(EP2·EP4 이중 저해제)’가 임상 1상 궤도에 올라섰다.
OCT-598은 암세포가 치료 압력을 받는 과정에서 프로스타글란딘 E2(PGE2) 신호를 이용해 면역을 피하고 재성장을 돕는 ‘EP2·EP4 수용체’ 경로를 동시에 차단한다.
이는 암이 숨는 통로를 막아 내성 형성과 면역 억제성 종양 미세환경을 함께 겨냥한다.
기존 항암제는 초기 효과 이후 암세포가 내성을 획득하면서 효능이 떨어지는 경우가 많다.
OCT-598은 EP2와 EP4를 동시 저해해 암세포의 내성 방어막 형성을 약화시키고, 면역 반응이 작동하기 어려운 환경을 누르는 신호를 줄이는 방식으로 차별화를 노린다.
실제 연구팀은 비임상 실험에서 완전관해(CR)와 항암 면역 기억형성 가능성을 관찰했다.
이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 OCT-598의 안전성·내약성·약동학 및 초기 유효성을 평가한다.
대상은 국내 및 미국에서 최대 51명으로, 단독 투여(Part A) 이후 표준 항암제 도세탁셀과 병용(Part B)으로 용량 및 병용 전략을 잡는다.
연구팀은 임상 1상에서 안전성, 적정 용량, 유효성 신호를 명확히 제시하길 기대하고 있다.
이후 글로벌 임상 데이터 축적으로 적응증 확장과 기술가치 검증을 수행할 예정이다.
오스코텍은 지난해 6월 미국 FDA에서 임상 1상 진행을 위한 승인을 받았고, 이어 11월 식약처로부터 국내 임상 1상 IND 승인을 확보했다.
이번 과제는 화학연과 카나프가 초기 연구를 수행하고, 오스코텍이 임상 개발로 연결하는 ‘신약 개발 이어달리기’ 구조가 특징이다.
이는 국내 임상 진입에 따라 원개발 기관에 단계별 기술료(마일스톤)가 발생하며, 공공-민간 협력의 상업적 성과 모델로도 주목받고 있다.
화학연 한수봉 박사는 “공공 연구성과가 환자에게 닿으려면 기업과의 유기적 협력이 핵심”이라며 “이번 임상 진입이 항암 내성으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 기회로 이어지길 바란다”고 밝혔다.
