일본 상업화 본격 시동··· 품목허가 시 마일스톤 수령
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메디포스트(078160)가 170년 전통의 일본 제약사 테이코쿠 제약과 ‘카티스템’ 독점 라이선스 계약을 체결하며 일본 상업화에 시동을 걸었다.
메디포스트는 일본 테이코쿠 제약과 카티스템 일본 상업화를 위한 독점 판매 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 최근 카티스템 일본 임상 3상 종료 이후 추진하는 일본 상업화 단계의 핵심 전략적 파트너십이라는 것이 메디포스트 측 설명이다.
계약에 따라 메디포스트는 선수금, 품목허가 기반 단·중기 마일스톤(단계별 기술료), 판매 실적에 연동되는 장기 마일스톤을 수령한다. 테이코쿠 제약은 계약 체결과 동시에 약 118억 원(800만 달러)의 선수금을 지급한다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에서 품목허가 승인이 나오면 약 148억 원(1000만 달러) 규모의 마일스톤이 지급된다. 카티스템의 원료의약품은 메디포스트가 국내에서 생산해 공급하며, 완제의약품은 일본 현지 위탁생산(CMO) 기업에서 생산한다.
테이코쿠 제약은 이번 파트너십을 통해 일본 정형외과 시장 내 입지 강화에도 나선다. 100여 명 규모의 전담 정형외과 영업 조직을 단계 확충하고, 무릎 골관절염 등 미충족 의료 수요가 높은 질환에서 치료제 제공 역량을 확대해 나간다. 테이코쿠 제약은 일본에서 골관절염 대상 3상 임상시험을 진행 중인 나트륨펜토산폴리설페이트(NaPPS) 피하주사제의 일본 독점 판매권 확보를 위해 ‘레크메드’와 계약을 체결하기도 했다.
이승진 메디포스트 글로벌사업본부장 겸 일본법인 대표는 “테이코쿠 제약은 일본 정형외과 네트워크 기반의 영업 역량을 갖춘 최적의 파트너”라며 “임상 3상 종료 이후 일본 품목허가 준비에 속도를 내고, 2028년 상용화를 목표로 양사 간 긴밀한 협력을 이어갈 예정”이라고 말했다.
박효정 기자 jpark@sedaily.com
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