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지씨셀 CI |
지씨셀이 미국 플로리다주 올랜도에서 열린 제67차 미국혈액학회 연례 학술대회 'ASH 2025'에서 CD5(면역세포의 활성화와 신호 전달에 중요한 역할을 하는 단백질)를 표적하는 동종 제대혈 유래 키메릭 항원 수용체(CAR)-NK 세포치료제 'GCC2005'의 국내 임상 1a상 중간 경과를 구두 발표했다고 9일 밝혔다.
GCC2005는 현재 김원석 삼성서울병원 교수, 윤덕현 서울아산병원 교수, 고영일 서울대병원 교수 등이 국내 임상 1상을 진행하고 있다. 이번 발표는 올해 10월 31일 기준의 최신 중간 결과를 다뤘다. 발표는 김원석 교수가 맡았다.
이번 임상에는 총 9명의 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자가 등록됐다. 모든 환자가 3차 이상 치료 이력이 있는 고위험군이었다.
종양 반응 평가가 가능한 8명의 결과에서 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났다. 기존 항암제의 일반적 반응률이 30% 이하인 점을 고려하면 고무적인 수치라고 지씨셀은 강조했다. 용량 증가에 따라 반응률이 높아지는 양상도 확인했다. 단 1회 투여만으로 완전관해가 확인된 사례도 보고됐다. 질병 진행(PD)이 된 환자들도 표적 병변의 종양이 감소되는 것을 관찰했다.
이번 발표에는 재발을 반복하던 T세포 림프종 환자가 치료 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 사례도 포함됐다. 현재까지 투여가 이뤄진 대상자에서는 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상 반응이 확인되지 않았다. 경쟁제품인 CD5 CAR-T 세포치료제에서 제기된 감염 문제도 현재까지는 나타나지 않았다.
지씨셀은 GCC2005 초기 임상에서의 유의미한 효능 신호와 안전성을 바탕으로 고용량 단계 평가를 이어가고 있다. 결과에 따라 임상 1b, 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.
원성용 지씨셀 대표는 “이번 ASH 구두 발표는 GCC2005의 초기 임상 성과를 국제적으로 인정받은 중요한 계기”라면서 “재발·불응 혈액암 환자에게 새로운 치료 선택지를 제시할 수 있도록 글로벌 개발과 파트너십 확대에 속도를 내겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
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