히알루로니다제 활용 ADC 의약품 'IV→SC' 제형 전환 기술에 대한 특허
독성 높은 ADC 의약품 안전성 한계 극복 가능…ADC 패러다임 전환 기대
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/사진=알테오젠 |
알테오젠은 항체-약물 접합체(ADC) 의약품의 피하주사(SC) 제형 개발 기술에 대해 PCT(Patent Cooperation Treaty) 출원을 완료했다고 26일 밝혔다.
이번 특허명은 '항체-약물 접합체와 병용해 사용되는 히알루로니다제를 포함하는 피하 투여 제형의 용도, 및 이를 이용한 질병의 치료 방법'으로 알테오젠의 ALT-B4를 활용해 독성이 높은 ADC 의약품을 피하주사로 전환할 뿐만 아니라 ADC의 혈중 농도를 조절해 안전성을 개선시킬 수 있는 기술이다.
PCT 출원은 특허협력조약(Patent Cooperation Treaty)에 따라 한 번의 출원으로 여러 국가에 동시에 특허를 출원할 수 있는 국제특허출원 제도다. 출원인은 자국 특허청에 PCT 국제출원서를 제출하면, 지정된 약 150여개 국에 각각 출원한 것과 동일한 효과를 얻을 수 있다.
박순재 알테오젠 대표이사는 "ADC 의약품은 정맥 투여 시 독성 이슈를 만들 수 있는 혈중 농도를 높이지 않기 위해 투여 속도를 조절하는 것이 중요하다"라며 "ALT-B4를 활용해 ADC를 피하주사로 전환하면 편리하고 빠른 투약이 가능하고 ADC의 혈중 농도가 서서히 상승하는 약동학적(PK) 결과가 나타나 ADC에 접합된 독성 화합물에 의한 부작용을 낮출 수 있다"고 설명했다.
ALT-B4는 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)를 활용해 정맥주사(IV) 제형의 바이오의약품을 빠르고 편리한 SC 제형으로 전환시키는 제품이다. 지난해 11월 세계 최초로 ADC 의약품의 SC 제형 전환에 대한 라이선스 계약을 다이이찌산쿄와 맺었다. 다이이찌산쿄는 ADC 의약품 중 가장 큰 매출을 올리는 항암치료제 '엔허투'에 ALT-B4를 적용해 피하주사로 개발 중이다.
정기종 기자 azoth44@mt.co.kr
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