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GC녹십자 본사 전경 |
GC녹십자가 22일 코로나19 mRNA(메신저리보핵산) 백신 후보 물질 'GC4006A'의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.
GC4006A는 지난 4월 질병관리청이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 GC녹십자가 선정되면서 개발에 속도가 붙었다. 질병청이 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 하는 만큼, 회사도 이번 백신 개발에 역량을 집중하고 있다고 GC녹십자는 설명했다.
GC녹십자는 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 올해 임상 1상 IND 승인을 받고 내년 초 첫 투약을 개시하는 게 목표다.
앞서 진행한 비임상시험 결과 GC4006A는 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체를 생성하는 체액성 면역 반응뿐 아니라, 바이러스 감염 세포를 공격하는 세포성 면역 반응을 효과적으로 유도한 것으로 확인됐다.
GC4006A는 GC녹십자가 구축한 'mRNA-LNP'(Lipid Nanoparticle, 지질 나노입자) 플랫폼의 성과이기도 하다. GC녹십자는 2019년부터 시작한 mRNA-LNP 연구를 통해 mRNA 의약품 개발 전 공정을 자체적으로 수행할 수 있는 역량을 갖췄다.
회사는 자체 플랫폼이 이번 임상을 통해 검증되면 새로운 팬데믹 발생 시 조기 대응이 가능할 것으로 전망하고 있다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "국내 제약사 중 mRNA 의약품 개발 전 공정을 내재화 한 것은 GC녹십자가 처음"이라며 "코로나19 mRNA 백신을 시작으로 희귀 유전 질환, 만성 염증 질환, 항암 면역 치료제, 백신 등 다양한 파이프라인으로 해당 플랫폼을 확장해 나갈 것"이라 말했다.
박정렬 기자 parkjr@mt.co.kr
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