식약처, 휴온스바이오파마의 ‘리즈톡스주’ 허가 취소 착수

국가 출하 승인 받지 않고 국내 판매 적발

회수·폐기 명령, 제조·판매·사용중지 조치

식품의약품안전처는 위해사범중앙조사단이 휴온스(243070)바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제인 ‘리즈톡스주100단위’를 국내에 판매한 사실을 적발함에 따라 해당 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 2일 착수한다고 밝혔다.

휴온스바이오파마가 해당 품목의 수출 전용 의약품에 해당하는 제품을 국내에 판매한 사실도 확인됨에 따라 휴온스바이오파마는 해당 제조소에 대한 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다는 게 식약처의 설명이다.

식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수하는 동시에 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 행정절차 상 시간이 소요되는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 한 것이다.

아울러 의·약사 등 전문가에게 허가취소 대상인 해당 품목을 다른 제품으로 대체하고 제품 회수가 적절히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포했다. 또 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 사용하지 않도록 안내해 줄 것을 요청했다.

임지훈 기자 jhlim@sedaily.com
[ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지]