종근당, 당뇨 3제 복합제 허가신청…"2023년 9월이후 진출"

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 종근당이 당뇨병 치료 3제 복합제 ‘듀비메트에스 서방정’(CKD-393)의 국내 품목허가를 신청했다고 23일 공시를 통해 밝혔다.

종근당에 따르면 ‘듀비메트에스서방정’은 로베글리타존, 시타글립틴, 메트포르민 등 3개의 당뇨병 치료 성분을 결합한 3제 복합제다.

임상 3상시험 결과, 메트포르민과 시타글립틴 병용으로도 혈당이 조절되지 않은 2형 당뇨병 환자에게 종근당의 티아졸리딘디온(TZD) 계열 당뇨병 신약 로베글리타존(제품명 듀비에정)을 추가 투여한 결과, 24주 후 평균 당화혈색소(HbA1c) 변화량이 1.0% 감소해 위약을 추가 투여한 대조군(0.02% 상승) 대비 통계적으로 유의한 감소폭이 확인됐다.

종근당 관계자는 “시타글립틴과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대할 것으로 기대한다”고 말했다.

종근당은 향후 품목 허가 획득 후 2023년 9월 이후 국내 시장에 진출할 계획이다.

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