약심위 "스카이코비원 허가 가능…이상사례 관찰해야"

약심위 "스카이코비원 허가 가능…이상사례 관찰해야"

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원'이 품목 허가에 한발 더 다가섰습니다.

식품의약품안전처는 "어제 진행된 중앙약사심의위원회 회의에서 스카이코비원의 안전성과 효과성이 인정되며, 품목 평가할 수 있다는 자문 결과가 나왔다"고 오늘(27일) 밝혔습니다.

약심위는 아스트라제네카의 백신과 비교할 때 스카이코비원의 중화항체가 2.93배 더 형성되는 등 효과가 인정된다고 봤습니다.

안전성도 허용 가능한 수준이지만, 이상사례에 대해서는 허가를 받은 뒤에도 관찰하고 정보를 수집해야 한다고 덧붙였습니다.

식약처는 약심위 의견을 더해 종합적으로 판단한 뒤 최종점검위원회를 열고 허가 여부를 최종 결정합니다.

#식품의약품안전처 #SK바이오사이언스 #중앙약사심의위원회

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