식약처, 해열진통제 아세트아미노펜 불순물 검사…'모두 불검출'

4-클로로아닐린 관련 8개사·60개 제조번호 검사

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 식품의약품안전처는 최근 해외 정보에 따라 국내에 유통 중인 해열진통제 성분 ‘아세트아미노펜’의 원료의약품을 수거·검사한 결과, 불순물인 ‘4-클로로아닐린’(4-chloroaniline)이 검출되지 않았다고 4일 밝혔다.

4-클로로아닐린은 세계보건기구 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 발암 가능 물질이다.

이번 수거·검사는 지난 달 9일 유럽의 한 언론에서 안치우 루안 사(Anqiu Lu’an)가 제조한 아세트아미노펜 원료의약품에서 4-클로로아닐린이 검출됐다고 보도함에 따라 소비자 안심을 위해 실시됐다.

식약처는 해당 제조업체를 비롯해 국내 사용·유통 중인 아세트아미노펜 원료의약품의 전체 제조소인 해외 8개 제조소(국내 없음)의 총 60개 제조번호를 수거·검사했다.

그 결과 해당 불순물은 모두 검출되지 않았다.

한편, 추가적인 안전 조치로서 아세트아미노펜 원료·완제의약품 제조·수입자에게 4-클로로아닐린 등 불순물을 철저히 관리하도록 자체평가 및 품질 관리할 것을 지시했다.

식약처는 “안전한 의약품의 국내 유통을 위해 해외정보를 지속적으로 모니터링하는 한편, 외국 규제당국과 긴밀히 협력해 선제적·예방적으로 대응하겠다”고 했다.

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