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정부, “코로나 치료제 연내 개발”… 감염병 대응 위한 신속 인허가 ‘코로나19 특별법’ 추진

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코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단 제3차 회의 개최
임상시험 1000억원 긴급투입… 백신 내년 하반기 개발 목표
3대 치료제·3대 백신 집중지원, 11대 핵심 의료기기 국산화

조선비즈

박능후 보건복지부 장관(왼쪽)이 3일 오전 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 열린 코로나19 치료제 백신개발 범정부지원단 3차 회의에서 발언을 하고 있다. 가운데는 최기영 과학기술정보통신부 장관. /연합뉴스

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정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 치료제를 이르면 연내, 백신은 내년 하반기 개발을 목표로 유망 기업과 임상시험을 집중 지원하기로 했다. 감염병 위기 발생 시 치료제·의료기기 신속 인·허가를 위한 ‘코로나19 특별법 제정’도 추진된다.

정부는 3일 오전 10시 서울 웨스틴조선호텔에서 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단 제3차 회의를 열어 이같은 대책을 마련했다고 밝혔다.

정부는 이번 대책을 통해 올해 안에 국산 치료제를, 내년까지 백신을 확보하기 위해 정부·기업·대학·연구소·병원의 역량을 한데 모으고 국내 유망 기업을 적극 지원하겠다고 밝혔다. 이를 위해 추가경정예산안을 통해 K-방역 고도화, 산업화, 세계화에 1조원 규모를 투자한다. 특히 오는 하반기에 치료제·백신 임상시험을 실시하는 데 필요한 비용을 1000억원 이상 긴급지원하기로 했다.

구체적으로 치료제 부문에서는 혈장치료제, 항체치료제, 약물재창출 연구를 ‘3대 치료제 전략품목’으로 지정하고 집중 지원한다. 약물재창출이란 신약 개발에 시간이 걸린다는 점을 고려, 이미 개발이 완료됐거나 개발 중인 의약품이 치료제로 사용될 수 있는 지 효능을 검증하는 작업을 말한다.

혈장치료제는 오는 하반기에 앞두고 있는 임상시험 비용을 지원해 올해 안에 개발을 완료토록 할 방침이다. 정부는 혈장채취 관련 제도를 개선하는 등 혈장치료제 개발에 필요한 완치자의 혈장 확보를 지원하고 있다.

항체치료제는 국립보건연구원, 생명공학연구원 등을 통해 동물실험을 지원하고 오는 하반기 임상시험에 착수해 내년 상반기에 완료할 계획이다.

약물재창출 연구는 현재 10종의 약물이 임상시험 승인을 받았고 이 중 3종이 올해 임상시험 완료를 목표로 개발을 추진 중이다.

백신 역시 단백질(합성항원) 백신, DNA 백신, mRNA 백신을 ‘3대 백신 핵심품목’으로 지정하고 내년 하반기 개발·생산을 목표로 유망 기업을 지원한다. 현재 SK바이오사이언스, 진원생명과학, 제넥신 등이 전임상 동물실험을 진행 중이다. 정부는 백신 개발이 완료되면 이를 대량생산할 수 있도록 공공·민간 생산시설도 미리 준비하기로 했다.

해외 치료제·백신도 개발 동향, 국내 임상시험 결과 등을 종합한 후 긴급수입 대상과 물량을 검토해 필요한 경우 즉시 수입할 수 있도록 할 예정이다. 이날 식품의약품 안전처는 길리어드사이언스의 에볼라 치료제 ‘렘데시비르'를 코로나19 치료제로 특례 수입하기로 결정했다고 발표했다.

의료기기의 국산화도 추진한다. 국산화가 가능하고 세계시장 경쟁력이 높은 ‘11대 핵심 의료기기’를 선정해 국내 개발 기업에 대한 지원을 확대한다. 11대 핵심 의료기기에는 인공호흡기·핵산추출기·진단키트·이동형CT·에크모(ECMO)·PCR장비·AI영상진단 등이 포함됐다. 특히 해외의존도가 높은 에크모(체외막산소요법) 국가 연구개발(R&D)를 집중 지원한다.

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범정부 지원단이 선정한 11대 핵심 의료기기 품목과 국산화 목표 시기. /보건복지부 제공

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코로나19를 포함한 감염병 대응 강화를 위해 국립 바이러스‧감염병 연구소 설립도 추진된다. 바이러스 분야 기초‧원천연구를 강화하기 위해 한국 바이러스 기초연구소 설립도 추진한다.

감염병 위기 발생 시 신속한 자금지원, 유망기업 집중지원, 신속 인허가 등을 위한 법적 근거를 강화하기 위해 ‘코로나19 특별법’ 제정도 추진된다.

박능후 보건복지부 장관은 "코로나19의 유일한 극복 방법인 치료제와 백신을 반드시 확보해야 한다"며 "연내 국산 치료제 확보, 2021년까지 국산 백신 확보, 2022년에는 방역 기기의 세계 시장 경쟁력 확보까지 순차적으로 완료할 수 있도록 끝까지 지원하겠다"고 했다.

최기영 과학기술정보통신부 장관은 "바이러스 기초연구기관 설립 등 과학기술 자원을 활용한 전방위적인 조치를 통해 감염병 위기에 효과적으로 대응할 것"이라고 했다.

이날 회의에는 박 장관, 최 장관, 이의경 식약처장, 정은경 질병관리본부장 등 정부 관계자 11명과 오명돈 중앙임상위원회 위원장(서울대 의대 교수), 백경란 대한감염학회 이사장(성균관대 의대 교수) 등 전문가 8명이 참석했다.

장윤서 기자(panda@chosunbiz.com);김윤수 기자(kysme@chosunbiz.com)

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