"램시마의 크론병 치료 효과, 레미케이드·휴미라와 동등"

니콜라스 케네디 영국 로얄데본엑서터병원 소화기내과 박사가 지난 17일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽 크론병 및 대장염학회에서 크론병 환자에게 램시마·레미케이드·휴미라를 각각 투여한 임상 연구 결과를 발표하고 있다. [사진 제공 = 셀트리온]

셀트리온은 지난 17일 오스트리아 비엔나에 개최된 '2018 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 자사의 종양괴사인자(TNF-α)억제제 바이오시밀러인 램시마가 오리지널약인 레미케이드·휴미라와 동등한 크론병 치료 효과를 냈다는 대규모 임상결과가 공개됐다고 19일 밝혔다.

니콜라스 케네디(Nicholas Kennedy) 영국 로얄데본엑서터병원(Royal Devon and Exeter Hospital) 소화기내과 박사는 지난 17일(현지시간) 진행된 학회 구술발표 세션에서 이 같은 결과를 발표했다.

발표에 따르면 크론병 환자를 대상으로 램시마·레미케이드·휴미라를 투여한 결과 54주차에 관해(치료 효과가 나타난 상태)율이 각각 39.0%·39.7%·32.7%로 동등한 수준의 효능이 나타났다.

이번에 발표된 임상은 영국 국립건강연구원 엑서터임상연구기관(NIHR Exeter Clinical Research Facility)에 의해 영국 전역의 118개 병원에서 모두 1610명의 실제 환자를 대상으로 3년에 걸친 전향적 관찰연구(three-year prospective observational study)로 진행됐다.

의료진은 램시마, 레미케이드, 휴미라를 투여받는 환자들의 혈중약물농도를 모니터링(TDM, Therapeutic Drug Monitoring)했다. 이를 통해 약물동력학(Pharmacokinetics)과 약물에 대한 항체(Anti-drug antibody) 결과에 따라 12개월 동안 치료 데이터를 분석했다. 환자의 최초무반응(PNR, Primary Non-Response), 반응손실(LOR, Loss of Response), 부작용(ADR, Adverse Drug Reaction)을 알아보기 위해서다.

케네디 박사는 발표에서 "이번 연구로 염증성 장질환 환자의 TNF-α억제제 치료에서 약물 효과를 최적화하고, 치료 실패를 예방하기 위한 기회를 확인했다"며 "우리는 이 연구가 환자의 혜택을 최대화하기 위한 치료 전략과 효과적인 비용의 치료전략을 발전시키는 중요한 연구가 될 것으로 믿는다"고 말했다.

셀트리온 관계자는 "합리적인 가격의 램시마를 통해 환자 개인에 최적화된 맞춤 치료 기회를 제공함으로써 환자들의 치료 효과와 만족도를 높이고, 질 높은 의료 서비스가 제공될 수 있기를 기대한다"며 "더 많은 환자가 맞춤 치료에 접근 할 수 있도록 약동학 모니터링 키트와 같은 혁신 기술을 지속적으로 발전시켜 나갈 계획"이라고 강조했다.

[디지털뉴스국 한경우 기자]

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