이노비오의 본 개발 사업 참여는 동사의 DNA 약품 플랫폼이 유행병의 원인균이 될 가능성이 큰 신종 바이러스에 대한 백신을 신속하게 개발하는 데에 이상적이라는 사실 그리고 동사의 입증된 백신 개발 능력 및 종전에 발생했던 유행병에 대한 유망한 대항 수단을 신속하게 개발했던 과거의 강력한 실적에 기반한 것이다. 이노비오는 동종 코로나바이러스인 MERS-CoV에 대한 백신(INO-4700)을 최초로 개발하여 인체에 실험한 바 있다. 현재 이노비오는 가장 많은 MERS 바이러스 질병이 발생하는 중동 지역에서 INO-4700에 대한 2단계 백신 실험을 준비하고 있다.
랜싯 전염병 포럼에서 최근 발표된 논문은 이노비오의 MERS-CoV 백신에 대한 1단계 실험에서 동 백신이 잘 견뎌주었으며 더욱이 실험 대상자의 약 95%에서 높은 수준의 항체를 만들었고 실험 참가자들의 거의 90%에서 다양한 기반의 T 세포 반응이 생겼다고 밝혔다. INO-4700에 대해 오래 가는 항체 반응은 백신 투여 이후 60주를 유지하기도 했다.
CEPI의 CEO 리차드 햇체트는 "2019-nCoV 바이러스가 세계적으로 빠르게 확산되는 상황에서 전 세계는 이 질병에 대처하기 위해 빠르고 일치단결하여 행동할 필요가 있다"면서 "이 일에 대한 우리의 의도는 MERS 코로나바이러스에 대한 이노비오와의 협력과 신속하게 백신을 개발할 수 있는 빠른 대응 플랫폼을 활용한다는 것"이라고 말했다.
이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "우리가 CEPI와의 파트너십을 확대함으로써 전 세계 공공 보건에 대한 이 새로운 위협에 대처하게 되어 무척 영광"이라면서 "당사의 DNA 약품 플랫폼은 신종 유행병을 퇴치하는 오늘날 최고의 해결책이다. 우리는 또 다른 코로나바이러스인 MERS-CoV에 대해 당사가 개발한 백신을 통해 긍정적인 임상 결과를 이미 보인 바 있다. 중요한 것은 지카 바이러스 질병이 발생한 이후 이노비오와 우리의 파트너들이 실험실에서 출발하여 인체 실험에까지 단 7개월 만에 백신을 개발했는데 이는 최근 수십 년 동안 가장 빠른 백신 개발 기록이라는 사실이다. 우리는 이렇게 빠른 개발 속도를 더욱 향상시켜 현재 위협이 되고 있는 신종 코로나바이러스 2019-nCoV에 대처할 수 있다고 믿는다"고 말했다.
본 코로나바이러스 백신 개발을 위해 이노비오에 협업하고 있는 업체들은 와이스타연구소, 진원생명과학(KSE; 011000)이 전체 지분을 보유한 자회사 VGXI와 트위스트바이오사이언스(나스닥: TWST) 등이다.
CEPI
CEPI는 2017년 다보스에서 발족한 공공, 민간, 자선 및 시민 조직들로 구성된 혁신적인 협력 단체로서 미래의 전염병 확산을 막는 백신 개발이 목적이다. CEPI는 노르웨이, 독일, 일본, 캐나다, 호주와 빌앤드멜린다게이츠재단 및 웰컴으로부터 다년 지원 자금을 받았다. CEPI는 또한 벨기에와 영국 정부로부터 1년 투자를 받았다. 유럽집행위원회는 EC제도를 통해 관련 프로젝트를 지원하기 위해 상당한 규모의 자금 공여를 상정하고 있다. CEPI는 목표로 하는 10억 달러 자금 중에서 7억5천만 달러를 확보했다. CEPI는 2017년 1월에 발족한 이래 세 번의 제안 요청을 발표한 바 있다. 그 첫 번째는 라사 바이러스, 중동 호흡기 증후군 코로나바이러스(MERS-CoV)와 니파 바이러스에 대한 후보 백신 개발 요청이었다. 두 번째는 미확정 병원균에 대한 신속한 백신 개발에 사용할 수 있는 플랫폼 개발 요청이었다. 세 번째는 리프트계곡열과 치쿤구니아 바이러스에 대한 후보 백신 개발 요청이다. 지금까지 CEPI는 12개의 백신 후보(라사 바이러스 5개, MERS-CoV 4개, 니파 바이러스 3개)와 미확정 질병에 대한 백신을 개발할 수 있는 두 개의 백신 플랫폼에 3억1천만 달러까지 투자하겠다고 약속했다.
이노비오파마슈티컬스
이노비오는 HPV, 암과 전염병 등에 속한 질병들로부터 사람들을 치료, 간호 및/혹은 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 DNA 약품을 전용 스마트 기기를 통해 인체에 직접 주입함으로써 자궁경부암의 70%, 항문암의 90%, 여성기암의 69%를 일으키는 고위험 병원균 HPV 16과 18을 파괴하고 없애주는 견고한 면역 반응을 안전하게 생성한 임상 결과를 보여주었던 최초의 유일한 회사이다. HPV 외에도 이노비오가 최적화한 플라스미드 설계와 주입 기술은 목표 암세포와 병원균에 대항하여 건강하며 완벽하게 기능하는 T 세포와 항체 반응을 지속해서 활성화하는 것으로 밝혀졌다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV가 관련된 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 중이다. 또한 HPV 관련 암, GBM을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 지카, 메르스, 라사와 HIV 치료를 위해 외부 자금이 지원된 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와 협업 기관들에는 아폴로바이오코포레이션, 아스트라제네카, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI), 방위고등연구계획국, 진원생명과학, HIV백신시험네트워크, 의료CBRN방위컨소시엄(MCDC), 국립암연구소, 국립보건원, 국립알러지전염병연구소, 리제네론, 로슈/제넨텍, 펜실베니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.
이 언론 배포문에는 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 시험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점, 당사의 상용화 전략과 전술이 포함된 상용화 활동뿐만 아니라 DNA 약품 개발을 위한 당사 계획, 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 임상 전 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 상용화 활동과 그 성과, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 백신 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘(SynCon(R)) 활성 면역치료제 및 백신 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 2019년 9월 30일 마감 분기의 10-Q 양식 분기 보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.
연락처:
투자자: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
미디어: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
출처: 이노비오파마슈티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc.)
Inovio Selected by CEPI to Develop Vaccine Against New Coronavirus
PLYMOUTH MEETING, Pa., Jan. 23, 2020 /PRNewswire/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO) today announced the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) has awarded Inovio a grant of up to $9 million to develop a vaccine against the recently emerged strain of coronavirus (2019-nCoV) that has killed numerous people and infected hundreds more in China to date. This initial CEPI funding will support Inovio's preclinical and clinical development through Phase 1 human testing of INO-4800, its new coronavirus vaccine matched to the outbreak strain. CEPI previously awarded Inovio a grant of up to $56 million for the development of vaccines against Lassa fever and Middle East Respiratory Syndrome (MERS), also caused by a coronavirus.
Inovio's participation in this developing effort is based on the ideal suitability of its DNA medicine platform to rapidly develop a vaccine against an emerging virus with pandemic potential, proven vaccine development capabilities and a strong track record of rapidly generating promising countermeasures against previous pandemic threats. Inovio was the first to advance its vaccine (INO-4700) against MERS-CoV, a related coronavirus, into evaluation in humans. Inovio is currently preparing to initiate a Phase 2 vaccine trial for INO-4700 in the Middle East where most MERS viral outbreaks have occurred.
In a recently published paper in Lancet Infectious Diseases, Inovio's Phase 1 study of its MERS-CoV vaccine demonstrated it was well tolerated and furthermore induced high levels of antibody responses in roughly 95% of subjects, while also generating broad-based T cell responses in nearly 90% of study participants. Durable antibody responses to INO-4700 were also maintained through 60 weeks following dosing.
Richard Hatchett, CEPI's CEO, said, "Given the rapid global spread of the 2019-nCoV virus the world needs to act quickly and in unity to tackle this disease. Our intention with this work is to leverage our work with Inovio on the MERS coronavirus and rapid response platform to speed up vaccine development."
Dr. J. Joseph Kim, Inovio's President & CEO said, "We're extremely honored to expand our partnership with CEPI to tackle this new threat to global public health. Our DNA medicine platform represents the best modern day approach to combatting emerging pandemics. We have already demonstrated positive clinical outcomes with our vaccine against MERS-CoV, another coronavirus. Importantly, following the Zika viral infection outbreak, Inovio and our partners developed a vaccine that went from bench to human testing in just seven months - the fastest vaccine development on record in recent decades. We believe we can further improve upon this accelerated timeline to meet the current challenge of the emerging Chinese coronavirus 2019-nCoV."
Inovio's collaborators in this coronavirus vaccine development include the Wistar Institute, VGXI, a fully owned subsidiary of GeneOne Life Science (KSE: 011000), and Twist Bioscience (NASDAQ: TWST).
About CEPI
CEPI is an innovative partnership between public, private, philanthropic, and civil organisations launched in Davos in 2017 to develop vaccines to stop future epidemics. CEPI has received multi-year funding from Norway, Germany, Japan, Canada, Australia, and the Bill & Melinda Gates Foundation, and Wellcome. CEPI has also received single-year investments from the government of Belgium and the United Kingdom. The European Commission forsees substantial financial contributions to support relevant projects through EC mechanisms. CEPI has reached over US$ 750 million of its $1 billion funding target. Since its launch in January 2017, CEPI has announced three calls for proposals. The first call was for candidate vaccines against Lassa virus, Middle East Respiratory Syndrome coronavirus (MERS-CoV), and Nipah virus. The second call was for the development of platforms that can be used for rapid vaccine development against unknown pathogens. The third call is for candidate vaccines against Rift Valley fever and Chikungunya viruses. To date, CEPI has committed to investing over $310 million in 12 vaccine candidates (five against Lassa virus, four against MERS-CoV, three against Nipah virus) and two vaccine platforms to develop vaccines against Disease X.
About Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio is a biotechnology company focused on rapidly bringing to market precisely designed DNA medicines to treat, cure and/or protect people from diseases associated with HPV, cancer, and infectious diseases. Inovio is the first and only company to have clinically demonstrated that a DNA medicine can be delivered directly into cells in the body via a proprietary smart device to safely produce a robust immune response to destroy and clear high-risk HPV 16 and 18, which are responsible for 70% of cervical cancer, 90% of anal cancer and 69% of vulvar cancer. In addition to HPV, Inovio's optimized plasmid design and delivery technology has been demonstrated to consistently activate robust and fully functional T cell and antibody responses against targeted cancers and pathogens. Inovio's most advanced clinical program, VGX-3100, is in Phase 3 development for the treatment of HPV-related cervical pre-cancer. Also in development are Phase 2 immuno-oncology programs targeting HPV-related cancers and GBM, as well as externally funded platform development programs in Zika, MERS, Lassa, and HIV. Partners and collaborators include ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency, GeneOne Life Science, HIV Vaccines Trial Network, Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Regeneron, Roche/Genentech, University of Pennsylvania, Walter Reed Army Institute of Research, and The Wistar Institute. For more information, visit www.inovio.com.
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA medicines, our expectations regarding our research and development programs, as well as commercialization activities, including the planned initiation and conduct of clinical trials, the availability and timing of data from those trials and our commercialization strategy and tactics. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials, product development programs and commercialization activities and outcomes, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA vaccines, our ability to support our pipeline of SynCon(R) active immunotherapy and vaccine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018, our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2019, and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
CONTACTS:
Investors: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
Media: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
Source: Inovio Pharmaceuticals, Inc.
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