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엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 FDA 신속심사 지정

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【서울=뉴시스】김지은 기자 = 코스닥 상장사 엔지켐생명과학(183490)은 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 구강점막염 치료제 적응증으로 'EC-18' 물질이 신속심사 대상에 지정됐다고 14일 공시했다.

회사 측은 "지정 조건은 치료제 없는 중증질환에 대한 효능 입증"이라며 "신속심사 지정 획득으로 통상 60일인 FDA 대응 기간 단축과 사안별 허가자료 제출이 가능해졌다"고 말했다.

kje1321@newsis.com

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