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식약처, 의료기기 허가심사 동향 세미나 15일 개최

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【서울=뉴시스】류난영 기자 = 식품의약품안전처는 15일 서울 강남구 코엑스에서 의료기기분야 주요 정책과 허가·심사 동향을 설명하는 세미나를 개최한다고 14일 밝혔다.

이번 세미나는 의료기기 제조·수입업체, 의료기기 관련 종사자 등을 대상으로 2018년 의료기기 주요 정책과 허가·심사 방안 등을 설명하기 위해 마련했다. 세미나에는 의료기기 관련 종사자 800여명이 참석할 예정이다.

주요 내용은 ▲의료기기 주요 업무 계획 ▲의료기기 법령·고시 개정사항 ▲의료기기 이상사례 보고 및 조치 ▲빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기 허가·심사 방안 등이다.

식약처는 "이번 세미나를 통해 올해 추진할 의료기기 주요 정책과 허가·심사 내용을 이해하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 업계와 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 예정"이라고 말했다.

you@newsis.com

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